序號 |
申請科室 |
項(xiàng)目名稱 |
技術(shù)性能要求 |
類別 |
產(chǎn)品名稱（注冊證名稱） |
生產(chǎn)廠家 |
供貨公司 |
1 |
病理科 |
EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法) |
采用二代測序的方法。試劑盒獲批用于檢測非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，共檢測至少14個基因，其中6基因(EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、HER2)為NSCLC NCCN指南中明確指出需要檢測的驅(qū)動基因，并同步檢測NSCLC中可能影響靶向藥物療效的8個腫瘤相關(guān)通路重要基因(MET、RET、NF1、NRAS、MEK1、PIK3CA、PTEN、AKT1)。適用設(shè)備：因美納 miseq。 |
新增 |
EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法) |
南京世和醫(yī)療器械有限公司 |
南京兔牙醫(yī)療器械有限公司 |
2 |
病理科 |
人類PIK3CA基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法） |
1.檢測方法：PCR-熒光探針法
2.檢測范圍至少覆蓋PIK3CA最常見的5個突變位點(diǎn)H1047R、H1047L、E542K、E545K、E545D基因型
3. 適用設(shè)備ABI 7500 |
新增 |
人類PIK3CA基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法） |
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 |
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 |
3 |
病理科 |
EBER探針 INFORM EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe |
1.EB病毒原位雜交檢測配套試劑。2.作為VentanaISH 探針的檢測系統(tǒng)。EBER 探針主要用于通過原位雜交(ISH)和光學(xué)顯微鏡檢查,識別石蠟包埋的組織切片中表達(dá) E-B 病毒編碼的 RNA (EBER)。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
EBER探針 INFORM EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe |
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH |
無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司 |
4 |
病理科 |
P16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色，鑒別宮頸癌前病變的病變程度。2.采用多重抗體染色，P16/Ki-67同時染色。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法） CINtec? PLUS Cytology Kit |
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH |
無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司 |
5 |
病理科 |
人PAX1和JAM3基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
1.方法學(xué)：PCR-熒光探針法;2.檢測PAX1和JAM3兩個基因;3.適用設(shè)備：ABI7500 |
新增 |
人PAX1和JAM3 基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京起源聚禾生物科技有限公司 |
南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司 |
6 |
病理科 |
C-MET抗體試劑（免疫組織化學(xué)) CONFIRM anti-Total c-MET (SP44) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
1.用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：SP44。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
C-MET抗體試劑（免疫組織化學(xué)) CONFIRM anti-Total c-MET (SP44) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc. |
無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司 |
7 |
病理科 |
PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法）PD-L1IHC22C3Bhaplx |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行PD-L1特異性染色。2.克隆號：22C3。3.適用設(shè)備：DAKO Link 48。 |
新增 |
PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx |
美國安捷倫科技有限公司 Agilent Technologies, Inc. |
無錫市佳仁康醫(yī)療科技有限公司 |
8 |
病理科 |
HER2基因檢測試劑盒(熒光原位雜交法） |
1.運(yùn)用原位雜交技術(shù)檢測胃癌患者HER-2基因狀態(tài)。
2.檢測原理：堿基互補(bǔ)配對。 |
新增 |
HER2基因檢測試劑盒(熒光原位雜交法) |
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 |
南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司 |
9 |
病理科 |
幽門螺桿菌23S rRNA 基因與gyrA 基因突變檢測試劑盒（熒光 PCR 法） |
1.檢測方法：PCR熒光探針法;2.樣本類型：胃粘膜新鮮組織 石蠟包埋組織;3.檢測范圍：幽門螺旋桿菌以及至少五個耐藥位點(diǎn)Asn87Lys Asn87Ile Asp91Asn Asp91Tyr Asp91Gly;4.適用設(shè)備：ABI7500 |
新增 |
幽門螺桿菌23SrRNA基因與gyrA基因突變檢測試劑盒(熒光 PCR法) |
江蘇默樂生物科技股份有限公司 |
南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司 |
10 |
病理科 |
細(xì)胞角蛋白5&6抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
用于術(shù)中冰凍免疫組化染色。直接標(biāo)記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強(qiáng)。整個免疫組化過程能在10分鐘之內(nèi)完成。 |
新增 |
細(xì)胞角蛋白5&6抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
南京靈犀生物科技有限公司 |
11 |
病理科 |
P63抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
用于術(shù)中冰凍免疫組化染色。直接標(biāo)記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強(qiáng)、整個免疫組化過程能在10分鐘之內(nèi)完成。 |
新增 |
P63抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
南京靈犀生物科技有限公司 |
12 |
病理科 |
細(xì)胞角蛋白8&18抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
用于術(shù)中冰凍免疫組化染色。直接標(biāo)記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強(qiáng)。整個免疫組化過程能在10分鐘之內(nèi)完成。 |
新增 |
細(xì)胞角蛋白8&18抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
南京靈犀生物科技有限公司 |
13 |
病理科 |
甲狀腺轉(zhuǎn)錄因子-1（TTF-1）抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
用于術(shù)中冰凍免疫組化染色。直接標(biāo)記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強(qiáng)。整個免疫組化過程能在10分鐘之內(nèi)完成。 |
新增 |
甲狀腺轉(zhuǎn)錄因子-1（TTF-1）抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
南京靈犀生物科技有限公司 |
14 |
病理科 |
CD45抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
用于術(shù)中冰凍免疫組化染色。直接標(biāo)記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強(qiáng)。整個免疫組化過程能在10分鐘之內(nèi)完成。 |
新增 |
CD45抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
南京靈犀生物科技有限公司 |
15 |
病理科 |
Smooth Muscle Myosin 抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
用于術(shù)中冰凍免疫組化染色。直接標(biāo)記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強(qiáng)。整個免疫組化過程能在10分鐘之內(nèi)完成。 |
新增 |
Smooth Muscle Myosin 抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
南京靈犀生物科技有限公司 |
16 |
病理科 |
膠質(zhì)纖維酸性蛋白（GFAP）抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
用于術(shù)中冰凍免疫組化染色。直接標(biāo)記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強(qiáng)。整個免疫組化過程能在10分鐘之內(nèi)完成。 |
新增 |
膠質(zhì)纖維酸性蛋白（GFAP）抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
南京靈犀生物科技有限公司 |
17 |
病理科 |
細(xì)胞角蛋白7抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
用于術(shù)中冰凍免疫組化染色。直接標(biāo)記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強(qiáng)。整個免疫組化過程能在10分鐘之內(nèi)完成。 |
新增 |
細(xì)胞角蛋白7抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
南京靈犀生物科技有限公司 |
18 |
病理科 |
細(xì)胞角蛋白20抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
用于術(shù)中冰凍免疫組化染色。直接標(biāo)記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強(qiáng)。整個免疫組化過程能在10分鐘之內(nèi)完成。 |
新增 |
細(xì)胞角蛋白20抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
南京靈犀生物科技有限公司 |
19 |
病理科 |
P40抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
用于術(shù)中冰凍免疫組化染色。直接標(biāo)記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強(qiáng)。整個免疫組化過程能在10分鐘之內(nèi)完成。 |
新增 |
P40抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
南京靈犀生物科技有限公司 |
20 |
病理科 |
Synaptophysin抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
用于術(shù)中冰凍免疫組化染色。直接標(biāo)記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強(qiáng)。整個免疫組化過程能在10分鐘之內(nèi)完成。 |
新增 |
Synaptophysin抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
南京靈犀生物科技有限公司 |
21 |
病理科 |
細(xì)胞角蛋白19抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
用于術(shù)中冰凍免疫組化染色。直接標(biāo)記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強(qiáng)。整個免疫組化過程能在10分鐘之內(nèi)完成。 |
新增 |
細(xì)胞角蛋白19抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
南京靈犀生物科技有限公司 |
22 |
病理科 |
細(xì)胞角蛋白（廣譜）抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
用于術(shù)中冰凍免疫組化染色。直接標(biāo)記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強(qiáng)。整個免疫組化過程能在10分鐘之內(nèi)完成。 |
新增 |
細(xì)胞角蛋白（廣譜）抗體檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)） |
貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
南京靈犀生物科技有限公司 |
23 |
病理科 |
BRAF抗體試劑 |
1.用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：VE1。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
BRAF抗體試劑（免疫組織化學(xué)） VENTANA anti-BRAF V600E (VE1) Mouse Monoclonal Primary Antibody |
文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc. |
無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司 |
24 |
病理科 |
C-MET（7q31）基因探針（熒光原位雜交法） |
1.適用設(shè)備石蠟包埋的組織樣本。利用熒光素標(biāo)記的核苷酸探針，原位雜交方法檢測MET基因和內(nèi)參7q31狀態(tài)。2. 探針用于檢測非小細(xì)胞肺癌對MET靶向藥物的敏感性。 |
新增 |
C-MET（7q31）基因探針（熒光原位雜交法） |
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 |
上海厚砝醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
25 |
病理科 |
myc/bcl6/bcl2基因探針試劑（熒光原位雜交法） |
1.適用設(shè)備石蠟包埋組織。利用熒光素標(biāo)記的核苷酸探針，原位雜交方法檢測目標(biāo)基因。2. 組合探針用于檢測MYC/Bcl2/Bcl6三打擊/雙打擊淋巴瘤的診斷。3.探針為雙色探針 |
新增 |
MYC(8q24)/BCL6(3q27)/BCL2(18q21)基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） |
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 |
上海厚砝醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
26 |
病理科 |
P53(17p13)基因探針（熒光原位雜交法） |
1.適用設(shè)備石蠟包埋組織。利用熒光素標(biāo)記的核苷酸探針，原位雜交方法檢測目標(biāo)基因。2. 探針用于檢測淋巴瘤中P53基因的狀態(tài)，用于指導(dǎo)治療方案。3.探針為雙色探針。 |
新增 |
P53(17p13)基因探針（熒光原位雜交法） |
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 |
上海厚砝醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
27 |
病理科 |
FGFR2（10q26）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法 |
1.適用設(shè)備石蠟包埋的組織樣本。利用熒光素標(biāo)記的核苷酸探針，原位雜交方法檢測FGFR2基因和內(nèi)參10q26狀態(tài)。2. 探針用于檢測膽管癌患者對于賽普替尼藥物的敏感性。 |
新增 |
FGFR2(10q26)基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） |
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 |
上海厚砝醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
28 |
病理科 |
制片機(jī) |
用于人體體液細(xì)胞學(xué)制片的前處理 |
新增 |
制片機(jī) |
北京金木信誠科貿(mào)有限責(zé)任公司 |
常州康恩醫(yī)療器械有限公司 |
29 |
病理科 |
結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
1.檢測方法學(xué)：PCR-熒光探針法。
2.預(yù)期用途：體外定性檢測人石蠟包埋組織中的結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸；輔助結(jié)核病的病理診斷。
3.檢測內(nèi)容：結(jié)核分枝桿菌（tubercle bacilli，TB）復(fù)合群主要包括結(jié)核分枝桿菌、牛結(jié)核分枝桿菌、非洲分枝桿菌和田鼠分枝桿菌。
4.適用設(shè)備ABI 7500熒光定量PCR儀。 |
新增 |
結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司 |
南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司 |
30 |
病理科 |
胃蛋白酶原1（PepsinogenI）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：7G3。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
胃蛋白酶原1（PepsinogenI）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
31 |
病理科 |
網(wǎng)狀纖維染色液 |
用于網(wǎng)狀纖維染色。 |
新增 |
網(wǎng)狀纖維染色液 |
珠海貝索生物技術(shù)有限公司 |
江蘇思淵生物科技有限公司 |
32 |
病理科 |
抗ALK(D5F3)兔單克隆抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）VENTANA anti-ALK(D5F3)Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
1.肺癌ALK蛋白診斷配套試劑。2.用于定性檢測石蠟包埋的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)組織上的間變型淋巴瘤激酶(ALK)蛋白。輔助識別患者是否適用設(shè)備非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)相關(guān)藥物的治療。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
抗ALK(D5F3)兔單克隆抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）VENTANA anti-ALK(D5F3)Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH |
無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司 |
33 |
病理科 |
CD30抗體試劑（免疫組織化學(xué)）anti-CD30(Ber-H2) |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：Ber-H2。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
CD30抗體試劑（免疫組織化學(xué)）anti-CD30(Ber-H2)Mouse Monoclonal Primary Antibody |
文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc. |
無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司 |
34 |
病理科 |
INSM1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：GR013。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
INSM1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
35 |
病理科 |
p16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）CINtec p16Histology |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：E6H4。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
p16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）CINtec p16Histology |
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH |
無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司 |
36 |
病理科 |
幽門螺旋桿菌染色液 |
用于幽門螺旋桿菌染色。 |
新增 |
Helicobacter phlori抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
江蘇貝瑞醫(yī)療科技有限公司 |
37 |
病理科 |
CD10抗體試劑（免疫組織化學(xué)）VENTANA anti-CD10 |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：SP67。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
CD10抗體試劑（免疫組織化學(xué)） VENTANA anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc. |
無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司 |
38 |
病理科 |
人類 EML4-ALK 融合基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
1.檢測方法：PCR-熒光探針法
2.檢測范圍覆蓋EML4-ALK基因融合常見的至少12種融合突變位點(diǎn)。
4.適用設(shè)備：適用設(shè)備ABI 7500 |
新增 |
人類EML4-ALK融合基因檢測試劑盒 （PCR-熒光探針法） |
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 |
南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司 |
39 |
病理科 |
睪丸核蛋白（NUT）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色；2.克隆號：GR011；3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
睪丸核蛋白（NUT）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
40 |
病理科 |
人類KRAS基因7種突變檢測試劑盒 |
1.檢測方法：PCR-熒光探針法
2.檢測范圍至少覆蓋KRAS最常見的7個突變位點(diǎn)G12C、G12S、G12R、G12V、G12D、G12A、G13D基因型
3.適用設(shè)備：適用設(shè)備ABI 7500 |
新增 |
人類KRAS基因7種突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 |
南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司 |
41 |
病理科 |
轉(zhuǎn)錄抑制因子GATA結(jié)合基因1（TRPS1)抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色；2.克隆號：EPR16171；3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
轉(zhuǎn)錄抑制因子GATA結(jié)合基因1（TRPS1)抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
42 |
病理科 |
Masson三色染色液 5x20ml |
用于Masson三色染色。 |
新增 |
Masson三色染色液 |
珠海貝索生物技術(shù)有限公司 |
江蘇思淵生物科技有限公司 |
43 |
病理科 |
人類 EGFR 基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
1.檢測方法：PCR-熒光探針法。
2.檢測范圍覆蓋EGFR最常見的至少11個突變位點(diǎn)G719A/S/C、S768I、T790M、L858R、L861Q、20INS和19缺失基因型。
3.適用設(shè)備：適用設(shè)備ABI 7500 |
新增 |
人類EGFR基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 |
南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司 |
44 |
病理科 |
Renal Cell Carcinoma Marker抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：66.4.C2。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
Renal Cell Carcinoma Marker抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
45 |
病理科 |
人類BRAF基因V600E突變檢測試劑盒 |
1.檢測方法：PCR-熒光探針法
2.檢測BRAF基因V600E突變
3.適用設(shè)備：適用設(shè)備ABI 7500 |
新增 |
人類BRAF基因V600E突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 |
南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司 |
46 |
病理科 |
Gastrin抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：poly。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
Gastrin抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
47 |
病理科 |
DAB染色液 OptiView DAB IHC Detection Kit |
1.肺癌ALK蛋白診斷配套試劑。2.該染色液的主要用途是通過免疫組化(IHC)方法，檢測石蠟包埋的組織。3.羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
DAB染色液 OptiView DAB IHC Detection Kit |
文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc. |
無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司 |
48 |
病理科 |
紅色復(fù)染染色液 Red Counterstain II |
1.EB病毒原位雜交檢測配套試劑。2.該試劑盒作為VentanaISH 探針的檢測系統(tǒng)。紅色復(fù)染染色液用于輔助對Ventana DNP 標(biāo)記探針的顯微鏡亮場觀察。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
紅色復(fù)染染色液 Red Counterstain II |
文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc. |
無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司 |
49 |
病理科 |
DAB染色增強(qiáng)液 OptiView Amplification Kit |
1.肺癌ALK蛋白診斷配套試劑。2.DAB染色增強(qiáng)液與 DAB染色液、兔和鼠一抗配合使用，以取得特異性強(qiáng)的免疫組織化學(xué)(IHC)染色。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
DAB染色增強(qiáng)液 OptiView Amplification Kit |
文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc. |
無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司 |
50 |
病理科 |
原位雜交用蛋白酶 ISH Protease3 |
1.EB病毒原位雜交檢測配套試劑。2.該試劑盒作為VentanaISH 探針的檢測系統(tǒng)。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
原位雜交用蛋白酶 ISH Protease3 |
文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc. |
無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司 |
51 |
病理科 |
兔單克隆陰性質(zhì)控抗體Rabbit Monoclonal Negative Control Ig |
1.肺癌ALK蛋白診斷配套試劑。2.用于石蠟包埋組織切片內(nèi)ALK蛋白檢測時，兔免疫球蛋白非特異性結(jié)合的質(zhì)控。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
兔單克隆陰性質(zhì)控抗體Rabbit Monoclonal Negative Control Ig |
文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc. |
無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司 |
52 |
病理科 |
脫鈣液 |
用于骨組織脫鈣；PH值:0.01-0.41。 |
新增 |
脫鈣液 |
廣州維格斯生物科技有限公司 |
無錫市佳仁康醫(yī)療科技有限公司 |
53 |
病理科 |
骨髓脫鈣液 |
用于骨髓組織脫鈣；PH值:0.28-0.68。 |
新增 |
骨髓脫鈣液 |
廣州維格斯生物科技有限公司 |
無錫市佳仁康醫(yī)療科技有限公司 |
54 |
病理科 |
生長抑素受體2（SSTR2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：EP149。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
生長抑素受體2（SSTR2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
55 |
病理科 |
SATB2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：EP281。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
SATB2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
56 |
病理科 |
人類NRAS基因突變檢測試劑盒 |
1.檢測方法：PCR-熒光探針法
2.檢測范圍至少覆蓋NRAS基因2、3、4號外顯子上，第12、13、59、61、117、146密碼子上共9種突變類型
3.適用設(shè)備：適用設(shè)備ABI 7500 |
新增 |
人類NRAS基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 |
南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司 |
57 |
病理科 |
原位雜交藍(lán)染染色液 ISH iVIEW Blue Detection Kit |
1.EB病毒原位雜交檢測配套試劑。2.該試劑盒作為VentanaISH 探針的檢測系統(tǒng)。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
原位雜交藍(lán)染染色液 ISH iVIEW Blue Detection Kit |
文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc. |
無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司 |
58 |
病理科 |
人類ROS1基因融合檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
1.檢測方法：PCR-熒光探針法。2.用于體外定性檢測非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）福爾馬林固定石蠟包埋FFPE樣本RNA中14種ROS1基因融合（ROS1基因Exon 32（COSF 1260/1197/1203/1266/1279）、Exon 34（COSF 1261/1198/1201/1280/1268）、Exon 35（COSF 1270/1274/1251）、Exon 36（COSF 1295））。
3.適用設(shè)備：適用設(shè)備ABI 7500 |
新增 |
人類ROS1基因融合檢測試劑盒（PCR-熒光探針法 |
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 |
南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司 |
59 |
病理科 |
甲醇剛果紅染色液 |
用于剛果紅染色。 |
新增 |
甲醇剛果紅染色液 |
珠海貝索生物技術(shù)有限公司 |
江蘇思淵生物科技有限公司 |
60 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
狼瘡抗凝物檢測試劑盒（凝固法） |
1.項(xiàng)目名稱：狼瘡抗凝物檢測
2.檢測方法：凝固法
3.適用設(shè)備：全自動凝血分析儀CS-5100 |
新增 |
狼瘡抗凝物檢測試劑盒(凝固法)LA l Screening Reagent /LA 2 Confirmation Reagent |
德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司 |
泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司 |
61 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
血管性假性血友病因子(VWF)抗原測定 |
用于體外定量檢測人類枸櫞酸鈉血漿中血管性血友病因子(von Willebrandfactor)活性。適用設(shè)備：希森美康：Syxmex CS-5100 |
新增 |
血管性血友病因子檢測試劑盒(免疫比濁法)INNOVANCE VWF Ac |
德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司 |
泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司 |
62 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
血管性假性血友病因子(VWF)活性測定 |
用于血管性假性血友病因子(VWF)活性測定，免疫比濁法，適用設(shè)備：希森美康：Syxmex CS-5100 |
新增 |
von Willebrand因子抗原測定試劑盒(免疫比濁法)vWF Ag |
德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司 |
泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司 |
63 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
唾液胃蛋白酶檢測 |
檢測試劑對人胃蛋白酶3表現(xiàn)特異性，適用設(shè)備：藍(lán)勃AGS1000膠體金免疫層析分析儀 |
新增 |
胃蛋白酶檢測試劑盒（膠體金法） |
RD Biomed Limited |
江蘇美安醫(yī)藥股份有限公司 |
64 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯類抗生素基因KPC |
用于體外定性檢測人痰液樣本中肺炎克雷伯菌外膜磷酸蛋白phoE基因和KPC基因。 |
新增 |
肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯類抗生素基因KPC檢測試劑盒（熒光PCR法） |
寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司 |
蘇州新萌想生物科技有限公司 |
65 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
血漿蛋白C活性測定(PC) |
用于定量檢測人血漿中蛋白C的活性，發(fā)色底物法。適用設(shè)備：希森美康：Syxmex CS-5100 |
新增 |
蛋白C活性測定試劑盒(發(fā)色底物法)Berichrom Protein C |
德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司 |
泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司 |
66 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
血小板聚集功能檢測試劑盒（COL激活的比濁法） |
用于體外定量檢測人血液樣本中血小板聚集率；檢測原理：比濁法（金標(biāo)準(zhǔn)）適用設(shè)備：泰利康信品牌儀器全自動血小板聚集儀 |
新增 |
血小板聚集功能檢測試劑盒（COL激活的比濁法 |
山東泰利信醫(yī)療科技有限公司 |
江蘇新潤醫(yī)療科技有限公司 |
67 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
鮑曼不動桿菌耐碳青霉烯類抗生素基因（OXA23） |
用于體外定性檢測人痰液樣本中鮑曼不動桿菌固有基因OXA51和鮑曼不動桿菌耐碳青霉烯類抗生素基因OXA23。 |
新增 |
鮑曼不動桿菌耐碳青霉烯類抗生素基因（OXA23）檢測試劑盒（熒光PCR法） |
寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司 |
蘇州新萌想生物科技有限公司 |
68 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
血小板聚集功能檢測試劑盒（EPI激活的比濁法） |
用于體外定量檢測人血液樣本中血小板聚集率；檢測原理：比濁法（金標(biāo)準(zhǔn)）；適用設(shè)備：泰利康信品牌儀器全自動血小板聚集儀 |
新增 |
血小板聚集功能檢測試劑盒（EPI激活的比濁法 |
山東泰利信醫(yī)療科技有限公司 |
江蘇新潤醫(yī)療科技有限公司 |
69 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥性基因 |
用于體外定性檢測人痰液和咽拭子樣本中耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（Methicillin-resistant Staphylococcus aureus）的特異性耐藥基因mecA和金黃色葡萄球菌的種屬特異性基因femA。 |
新增 |
耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥性基因檢測試劑盒（熒光PCR法） |
寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司 |
蘇州新萌想生物科技有限公司 |
70 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
耐萬古霉素腸球菌基因（vanA，vanB） |
用于體外定性檢測人尿液樣本中腸球菌基因16S rDNA和耐萬古霉素腸球菌特異性基因vanA和vanB。 |
新增 |
耐萬古霉素腸球菌基因(vanA,vanB)檢測試劑盒（熒光PCR法） |
寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司 |
蘇州新萌想生物科技有限公司 |
71 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
酵母樣真菌藥敏卡 |
用于測定具有顯著臨床意義的真菌對抗真菌藥物的敏感性，適用設(shè)備 VITEK compact 2 |
新增 |
酵母樣真菌藥敏卡片VITEK 2 AST-YS08 |
生物梅里埃美國股份有限公司bioMerieux.Inc |
南京中宸醫(yī)療科技有限公司 |
72 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
肌紅蛋白檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
用于體外定量測定人血清和血漿的肌紅蛋白濃度，適用設(shè)備 羅氏電化學(xué)發(fā)光儀器（型號Cobas e 602） |
新增 |
肌紅蛋白檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
羅氏診斷公司 |
無錫潤之達(dá)生物科技有限公司 |
73 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
用于體外定性檢測人痰液樣本中曲霉菌屬、新型隱球菌和耶氏肺孢子菌的核酸DNA。 |
新增 |
曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 |
上藥控股江蘇股份有限公司 |
74 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
神經(jīng)元抗原譜抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙印跡法) |
用于體外定性檢測人血清或血漿中的抗Amphiphysin，CV2，PNMA2 (Ma2/Ta)，Ri，Yo和Hu的IgG抗體。適用儀器:EUROBlotOne全自動免疫印跡儀 |
新增 |
神經(jīng)元抗原譜抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙印跡法) |
歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司 |
江蘇銘創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
75 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
抗β2糖蛋白I抗體IgA |
用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的抗β2糖蛋白I抗體IgA?；瘜W(xué)發(fā)光法采用全自動上機(jī)，適配設(shè)備 ：亞輝龍iFlash3000 |
新增 |
抗β2糖蛋白Ⅰ抗體IgA測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
76 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化檢測 |
用于體外檢測人外周血血漿中SHOX2、RASSF1A、PTGER4基因的甲基化。采樣標(biāo)本為血液。 |
新增 |
SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司 |
上海浦美生物醫(yī)藥科技有限公司 |
77 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
骨堿性磷酸酶 |
用于體外定量測定人血清和血漿中的骨堿性磷酸酶（BAP）水平。比如：Paget 癥、軟骨病、原發(fā)性甲狀旁腺功能亢 進(jìn)、腎功能不全、骨質(zhì)疏松癥和骨骼病毒轉(zhuǎn)移。 用于診斷和監(jiān)控患Paget癥的病人病情。適用設(shè)備（貝克曼DXI800）。 |
新增 |
骨堿性磷酸酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公Beckman Coulter, Inc. |
江蘇恒奇診斷產(chǎn)品有限公司 |
78 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
鋅轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白8抗體 |
用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的鋅轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白8抗體?；瘜W(xué)發(fā)光法采用全自動上機(jī)，適用設(shè)備 亞輝龍iFlash3000 |
新增 |
鋅轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白8抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
79 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
脂聯(lián)素 |
用于體外定量測定人血清和（或）血漿中脂聯(lián)素的含量。化學(xué)發(fā)光法采用全自動上機(jī)，適用設(shè)備 亞輝龍iFlash3000 |
新增 |
脂聯(lián)素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
80 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
IgG4（免疫球蛋白G4測定試劑） |
用于體外定量測定人血清中的免疫球蛋白G4（IgG4），臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。適用設(shè)備亞輝龍iFlash 3000系列設(shè)備 |
新增 |
免疫球蛋白 G4 測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
南京三和儀器有限公司 |
81 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
SLCO1B1和APOE基因檢測 |
用于定性檢測全血樣本中的SLCO1B1基因SLCO1B1*1b 388A>G、SLCO1B1*5 521T>C位點(diǎn)和ApoE基因ApoE2 526C>T、ApoE4 388T>C位點(diǎn)的多態(tài)性。 |
新增 |
SLCO1B1和APOE基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 |
無錫恩澤惠生生物科技有限公司 |
82 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
曲霉菌半乳甘露聚糖檢測試劑盒(膠體金法) |
用于體外定性檢測人血清樣本中的曲霉菌半乳甘露聚糖抗原。 |
新增 |
曲霉菌半乳甘露聚糖檢測試劑盒(膠體金法) |
天津喜諾生物醫(yī)藥有限公司 |
南京中宸醫(yī)療科技有限公司 |
83 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
S100檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） |
用于體外定量檢測人血清中的S100(S100 A1B和S100 BB)。適用設(shè)備 羅氏電化學(xué)發(fā)光儀器（型號Cobas e 602） |
新增 |
S100檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） |
羅氏診斷公司 |
無錫潤之達(dá)生物科技有限公司 |
84 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測 |
用于定性檢測人咽拭子樣本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原體的核酸。 |
新增 |
六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
圣湘生物科技股份有限公司 |
江蘇良常醫(yī)療科技有限公司 |
85 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測 |
體外定性檢測人痰液中臨床常見下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯桿菌、肺炎鏈球菌、莢膜型流感嗜 血桿菌、銅綠假單胞菌、嗜肺軍團(tuán)菌和金黃色葡萄球菌。 |
新增 |
六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
圣湘生物科技股份有限公司 |
江蘇良常醫(yī)療科技有限公司 |
86 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
肺炎支原體核酸及耐藥突變位點(diǎn)檢測試劑盒（熒光 PCR 法） |
用于體外定性檢測兒童痰液樣本中肺炎支原體及其抗大環(huán)內(nèi)酯類抗生素耐藥突變位點(diǎn)即23SrRNA2063（A：G）和2064（A：G）突變位點(diǎn)。 |
新增 |
肺炎支原體核酸及耐藥突變位點(diǎn)檢測試劑盒（熒光 PCR 法） |
江蘇默樂生物科技股份有限公司 |
江蘇禾柏商貿(mào)有限公司 |
87 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
抗心磷脂抗體IgA |
用于定量測定人血清中的抗心磷脂抗體IgA的含量?；瘜W(xué)發(fā)光法采用全自動上機(jī)，使用設(shè)備 亞輝龍iFlash3000 |
新增 |
抗心磷脂抗體IgA測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
88 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
肺炎衣原體IgG |
用于體外定量檢測人血清或血漿中的肺炎衣原體IgG 抗體?；瘜W(xué)發(fā)光法采用全自動上機(jī)，適配亞輝iFlash3000 |
新增 |
肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
89 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
肺炎衣原體IgM |
用于體外定量檢測人血清或血漿中的肺炎衣原體IgM 抗體?；瘜W(xué)發(fā)光法采用全自動上機(jī)，專機(jī)專用，適配設(shè)備亞輝龍iFlash3000 |
新增 |
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
90 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
用于體外定量測定人血清和血漿中肌酸激酶同工酶(MB)的含量。該試劑盒采用電化學(xué)發(fā)光法，專機(jī)專用，適用設(shè)備 羅氏電化學(xué)發(fā)光儀器（型號Cobas e 602） |
新增 |
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
羅氏診斷公司 |
無錫潤之達(dá)生物科技有限公司 |
91 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
Y染色體微缺失 |
基于熒光PCR技術(shù)，實(shí)時熒光PCR技術(shù)，用于體外定性檢測人外周血中Y染色體無精子癥因子（azoospermia factor，AZF）區(qū)域是否存在缺失，用于輔助診斷確診不孕不育患者的病因分析。 |
新增 |
Y染色體微缺失檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
上海透景生命科技股份有限公司 |
江蘇良常醫(yī)療科技有限公司 |
92 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫散射比濁法） |
用于檢測人全血樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒采用乳膠增強(qiáng)免疫散射比濁法的方法學(xué)，適用設(shè)備：邁瑞血球儀7500CS |
新增 |
血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫散射比濁法） |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
無錫山禾集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司 |
93 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
抗核抗體IgG檢測試劑盒（間接免疫熒光法） |
1.項(xiàng)目名稱：抗核抗體IgG檢測，用于定性檢測人血清或血漿中的抗核抗體。2.檢測方法：間接免疫熒光法3.適用設(shè)備：奧林巴斯CX60熒光顯微鏡 |
新增 |
抗核抗體IgG檢測試劑盒（間接免疫熒光法） |
歐蒙（杭州）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司 |
江蘇銘創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
94 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
血漿凝血因子Ⅷ活性測定 |
本試劑的主要用途是檢測人血漿中凝血因子Ⅷ的活性?？捎糜诖_診某種凝血因子缺乏，可以測定患者血漿某種因子缺乏和缺乏程度。適用設(shè)備：希森美康：Syxmex CS-5100 |
新增 |
因子VIII活性測定試劑盒(凝固法)Coagulation Factor VIII Deficient Plasma |
德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司 |
泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司 |
95 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
血漿Ⅷ因子抑制物定量測定 |
用于血漿因子Ⅷ抑制物定量測定，適用設(shè)備：希森美康：Syxmex CS-5100 |
新增 |
因子VIII活性測定試劑盒(凝固法)Coagulation Factor VIII Deficient Plasma |
德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司 |
泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司 |
96 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
血漿凝血因子Ⅸ活性測定 |
用于檢測人血漿中凝血因子Ⅸ的活性?？捎糜诖_診某種凝血因子缺乏，可以測定患者血漿某種因子缺乏和缺乏程度。適用設(shè)備：希森美康：Syxmex CS-5100 |
新增 |
因子IX活性測定試劑盒(凝固法)Coagulation Factor IX Deficient Plasma |
德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司 |
泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司 |
97 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
病理范圍定值質(zhì)控血漿 |
用于提供凝血試驗(yàn)和纖維蛋白溶解試驗(yàn)的正常范圍對照。適用設(shè)備：希森美康：Syxmex CS-5100 |
新增 |
病理范圍定值質(zhì)控血漿
Control Plasma P |
德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司 |
泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司 |
98 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
正常范圍定值質(zhì)控血漿 |
用于提供凝血試驗(yàn)和纖維蛋白溶解試驗(yàn)的病理范圍對照。適用設(shè)備：希森美康：Syxmex CS-5100 |
新增 |
正常范圍定值質(zhì)控血漿Control Plasma N |
德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司 |
泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司 |
99 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
肝素結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫熒光干式定量法） |
用于體外定量檢測人血漿中肝素結(jié)合蛋白（HBP）的濃度。適用設(shè)備：中翰盛泰Jet-iStar 3000 |
新增 |
肝素結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫熒光干式定量法） |
中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司 |
無錫喜康醫(yī)療器械有限公司 |
100 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白測定試劑盒 |
用于體外定量測定人血清、血漿和全血中可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）的濃度。適用設(shè)備：中翰盛泰Jet-iStar 3000 |
新增 |
可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白測定試劑盒（免疫熒光干式定量法） |
中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司 |
無錫喜康醫(yī)療器械有限公司 |
101 |
腫瘤研究所 |
人細(xì)胞角蛋白18片段M65檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
1.用于體外定性檢測人血清中人細(xì)胞角蛋白18片段（CK18-M65）水平。檢測方法：雙抗夾心酶聯(lián)免疫吸附法；2.檢測人細(xì)胞角蛋白18片段M65（CK18-M65）與CK18-M30組合后，用于隱匿性肝病診斷；3.適用設(shè)備：酶標(biāo)儀（450NM） |
新增 |
人CK18-M65檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
蘇州和銳生物科技有限公司 |
江蘇康緣禾信醫(yī)藥股份有限公司 |
102 |
腫瘤研究所 |
人細(xì)胞角蛋白18片段M30檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
1.用于體外定性檢測人血清中人細(xì)胞角蛋白18片段（CK18-M30）水平檢測方法：雙抗夾心酶聯(lián)免疫吸附法；2.檢測人細(xì)胞角蛋白18片段M30（CK18-M30）與CK18-M65組合后，用于隱匿性肝病診斷；3.適用設(shè)備：酶標(biāo)儀（450NM） |
新增 |
人CK18-M30檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
蘇州和銳生物科技有限公司 |
江蘇康緣禾信醫(yī)藥股份有限公司 |
103 |
藥學(xué)部 |
他克莫司檢測試劑（酶放大免疫測定法 |
用于對全血中的他克莫司及其代謝產(chǎn)物進(jìn)行體外定量分析。適用于西門子血藥濃度監(jiān)測儀（Viva-E）。 |
新增 |
他克莫司檢測試劑（酶放大免疫測定法) |
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
江蘇百匯生物科技有限公司 |
104 |
藥學(xué)部 |
特異性環(huán)孢霉素檢測試劑（酶放大免疫測定法） |
用于對全血中的環(huán)孢霉素（CsA）進(jìn)行體外定量分析。適用于西門子血藥濃度監(jiān)測儀（Viva-E）。 |
新增 |
特異性環(huán)孢霉素檢測試劑（酶放大免疫測定法） |
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
江蘇百匯生物科技有限公司 |
105 |
藥學(xué)部 |
他克莫司定標(biāo)液 |
用于對他克莫司檢測試劑進(jìn)行定標(biāo)。適用于西門子血藥濃度監(jiān)測儀（Viva-E）。 |
新增 |
他克莫司定標(biāo)液 |
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
江蘇百匯生物科技有限公司 |
106 |
藥學(xué)部 |
特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液 |
用于對環(huán)孢霉素檢測試劑進(jìn)行定標(biāo)。適用于西門子血藥濃度監(jiān)測儀（Viva-E）。 |
新增 |
特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液 |
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
江蘇百匯生物科技有限公司 |
107 |
藥學(xué)部 |
雷帕霉素/他克莫司/環(huán)孢霉素質(zhì)控品 |
用于全血雷帕霉素、他克莫司和環(huán)孢霉素檢測時的質(zhì)量控制。適用于西門子血藥濃度監(jiān)測儀（Viva-E）。 |
新增 |
雷帕霉素/他克莫司/環(huán)孢霉素質(zhì)控品 |
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
江蘇百匯生物科技有限公司 |
108 |
病理科 |
FOXP3抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色；克隆號：236A/E7；適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
FoxP3抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) |
圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司 |
上海厚砝醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
109 |
病理科 |
SDHB（免疫組織化學(xué)法） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：MX096。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
SDHB抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司 |
上海厚砝醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
110 |
病理科 |
IDH-1抗體試劑 |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：H9。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
IDH-1抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司 |
上海厚砝醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
111 |
病理科 |
SMARCA4/Brg1抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：GR005。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
SMARCA4/Brg1抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司 |
上海厚砝醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
112 |
病理科 |
TFE3抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：EP285。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
TFE3抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司 |
上海厚砝醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
113 |
病理科 |
TdT 抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：SEN28。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
TdT 抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
114 |
病理科 |
Oligo-2抗體試劑 |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：211F1.1。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
Oligo-2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
115 |
病理科 |
雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：EP120。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
雄激素受體（AndrogenReceptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司 |
上海厚砝醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
116 |
病理科 |
SOX-11抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色；2.克隆號：GR008；3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
SOX-11抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司 |
上海厚砝醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
117 |
病理科 |
Pax-8抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色；2.克隆號：GR002；3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
Pax-8抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司 |
上海厚砝醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
118 |
病理科 |
細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色；2.克隆號：EP180；3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
119 |
病理科 |
SOX-10抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色；2.克隆號：GM005；3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
SOX-10抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司 |
上海厚砝醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
120 |
病理科 |
c-MYC抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：EP121。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
c-MYC抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
121 |
病理科 |
STAT6 抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：GR500。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀 |
新增 |
STAT6 抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
122 |
病理科 |
MUC6抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：ZM38。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
MUC6抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
123 |
病理科 |
程序性死亡受體1（PD-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：2E5。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
程序性死亡受體1（PD-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
124 |
病理科 |
GATA3抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：EP368。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
GATA3抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
125 |
病理科 |
Galectin-3抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：B2C10。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
Galectin-3抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
126 |
病理科 |
MDM2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：SMP14。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
MDM2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
127 |
病理科 |
Neu-n抗體試劑 |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：A60。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
NeuN抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
128 |
病理科 |
MUC5AC抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：45M1。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
MUC5AC抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
129 |
病理科 |
MUC2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號：Ccp58。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
MUC2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
基因科技（上海）股份有限公司 |
130 |
病理科 |
粘附載玻片 |
1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。3.適用設(shè)備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
粘附載玻片 |
江蘇世泰診斷技術(shù)有限公司 |
無錫伊影醫(yī)療器械有限公司 |
131 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
用于定性檢測人鼻咽拭子樣本中的百日咳桿菌（Bordetella pertussis）核酸。 |
新增 |
百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司 |
無錫恩澤惠生生物科技有限公司 |
132 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
抗Xa（抗Xa測定試劑） |
用于測定人枸櫞酸鈉血漿中低分子量肝素和普通未分級肝素的含量。適用設(shè)備：希森美康：Syxmex CS-5100 |
新增 |
抗Xa測定試劑盒(發(fā)色底物法) |
上海貞元診斷用品科技有限公司 |
泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司 |
133 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片 |
用于檢測臨床重要需氧革蘭陰性桿菌對抗生素藥物的敏感性。適用設(shè)備：VITEK compact 2 |
新增 |
革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡片VITEK 2 AST-XN04 |
生物梅里埃美國股份有限公司bioMerieux.Inc |
南京中宸醫(yī)療科技有限公司 |
134 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
α1抗胰蛋白酶測定 |
α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒用于定量測定人血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶。 |
新增 |
α1抗胰蛋白酶測定 |
濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司 |
無錫昱威醫(yī)療器械有限公司 |
135 |
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 |
幽門螺桿菌(HP)抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
產(chǎn)品名稱： 幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法) ；用途與功能：用于體外定性檢測人糞便樣本中的幽門螺桿菌抗原，適用設(shè)備幽門螺桿菌感染的輔助診斷，適用設(shè)備：科域kfu40 |
新增 |
幽門螺桿菌(HP)抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
國藥器械（無錫）有限公司 |
136 |
腫瘤研究所 |
人septin9基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） |
1.用于體外定性檢測人外周血血漿中septin9基因甲基化。檢測方法：實(shí)時熒光定量PCR法；2.臨床樣本驗(yàn)證符合率：1）檢測臨床樣本的敏感度為>75%， 特異性>90%。2）結(jié)直腸癌 I-II 期檢出率為>60%； III-IV 期檢出率>80%；3.適用設(shè)備：實(shí)時熒光定量PCR儀
8.適用樣本類型：血漿。 |
新增 |
人septin9基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） |
江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司 |
國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
137 |
腫瘤研究所 |
CD14 檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-FITC） |
適用設(shè)備安捷倫流式細(xì)胞儀法檢測，熒光標(biāo)記 CD45、CD64、CD14抗體試劑組合使用后產(chǎn)生CD64指數(shù)。 |
新增 |
CD14檢測試劑（流式細(xì)胞儀法） |
碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 |
江蘇匯合堂醫(yī)療器械有限公司 |
138 |
腫瘤研究所 |
CD45 檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-PerCP） |
適用設(shè)備安捷倫流式細(xì)胞儀法檢測，熒光標(biāo)記 CD45、CD64、CD14抗體試劑組合使用后產(chǎn)生CD66指數(shù)。 |
新增 |
CD45檢測試劑 |
碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 |
江蘇匯合堂醫(yī)療器械有限公司 |
139 |
腫瘤研究所 |
白細(xì)胞分化抗原CD34檢測試劑盒 |
1.與流式細(xì)胞儀配套使用，用于體外定量檢測裂解紅細(xì)胞的全血樣本中白細(xì)胞表面CD34抗原。檢測方法：流式細(xì)胞法；2.；3.適用設(shè)備：適用設(shè)備Agilent NovoCyte 流式細(xì)胞儀 |
新增 |
白細(xì)胞分化抗原CD34檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-APC） |
碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 |
江蘇匯合堂醫(yī)療器械有限公司 |
140 |
腫瘤研究所 |
HLA-DR 檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-APC） |
HLA-DR APC 熒光單克隆抗體，適用設(shè)備安捷倫流式細(xì)胞儀檢測，與CD14流式抗體試劑組合使用于感染性疾病的判斷。 |
新增 |
HLA-DR檢測試劑（流式細(xì)胞儀法) |
碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 |
江蘇匯合堂醫(yī)療器械有限公司 |
141 |
介入科 |
植入式給藥裝置 |
1.DRG總體費(fèi)用控制2.體瘦、皮下低脂肪病人需要小體積港體，適用于消瘦或雙乳腺切除患者，或要求不做胸壁港的患者， |
新增 |
植入式給藥裝置（上臂型） |
德國pfm醫(yī)療集團(tuán)cpp分公司 |
南京普若泰生醫(yī)療科技有限公司 |
142 |
植入式給藥裝置（上臂型） |
Bard Access Systems,Inc |
華潤禮安無錫醫(yī)藥有限公司 |
143 |
耐高壓植入式給藥裝置及其附件（胸壁港） |
貝朗醫(yī)療法國有限公司B.BRAUN MEDICAL |
華潤遠(yuǎn)輝（江蘇）醫(yī)療器械有限公司 |
144 |
植入式給藥裝置（胸壁港） |
德國pfm醫(yī)療集團(tuán)cpp分公司 |
南京普若泰生醫(yī)療科技有限公司 |
145 |
ZS2系列植入式給藥裝置（胸壁港） |
北京悅通醫(yī)療器械有限公司 |
北京世紀(jì)凱盈科學(xué)儀器有限公司 |
技術(shù)支持：博達(dá)軟件