我院對部分醫(yī)用耗材(試劑)項目進(jìn)行預(yù)實驗,根據(jù)預(yù)實驗臨床驗證結(jié)果對通過單位進(jìn)行公示,結(jié)果如下:
序號 |
申請科室 |
項目名稱 |
技術(shù)性能要求 |
類別 |
產(chǎn)品名稱(注冊證名稱) |
生產(chǎn)廠家 |
供貨公司 |
1 |
病理科 |
Claudin18.2抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
1. 用于石蠟包埋組織,通過免疫組織化學(xué)方法進(jìn)行特異性染色。2.克隆號:LBP1-CLDN18.2。3.適用設(shè)備:羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
細(xì)胞緊密連接蛋白18.2抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) |
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 |
無錫思諾醫(yī)療科技有限公司 |
2 |
醫(yī)學(xué)檢驗科 |
人類CYP2C19基因檢測 |
用于定性檢測全血樣本的CYP2C19基因CYP2C19*2、CYP2C19*3和CYP2C19*17三個位點的多態(tài)性。 |
新增 |
人類CYP2C19基因檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 |
無錫恩澤惠生生物科技有限公司 |
3 |
腫瘤研究所 |
CD64 檢測試劑(流式細(xì)胞儀法-PE) |
適用設(shè)備安捷倫流式細(xì)胞儀法檢測,熒光標(biāo)記CD45、CD64、CD14抗體試劑組合使用后產(chǎn)生CD65指數(shù)。 |
新增 |
白細(xì)胞分化抗原CD64檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法-PE) |
碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司 |
江蘇匯合堂醫(yī)療器械有限公司 |
4 |
腫瘤研究所 |
AB1-42/AB1 -40/T-Tau/p- Tau-181/a-s ynuclein聯(lián)合檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) |
1.通過定量檢測人體血漿中β淀粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)、β淀粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)、總Tau蛋白(T-Tau)、磷酸化tau 181(p-Tau-181)和α-突觸核蛋白(α-synuclein)的濃度。檢測方法:流式細(xì)胞法;2.適用設(shè)備碧迪,貝克曼,邁瑞流式細(xì)胞儀 |
新增 |
AB1-42/AB1 -40/T-Tau/p- Tau-181/a-s ynuclein聯(lián)合檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) |
江西賽基生物技術(shù)有限公司 |
南京普若泰生醫(yī)療科技有限公司 |
公告期限:自本公告發(fā)布之日起1個工作日
各有關(guān)當(dāng)事人對本次結(jié)果如有異議的,請在本公告發(fā)布之日起1個工作日內(nèi),以書面形式提出質(zhì)疑,逾期將不再受理。
聯(lián)系科室:江南大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處
聯(lián)系人:楊老師
聯(lián)系方式:0510-68089115
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