我院于2025年2月18日至2025年2月25日對部分醫(yī)用耗材（試劑）項目進行調研公示，根據對報名產品初篩以及各類證照資質審核先將醫(yī)用耗材（試劑）項目遴選通過單位進行公示，結果如下：
|
申請科室 |
項目名稱 |
用途及申請原因 |
新增/替換 |
產品名稱（注冊證名稱） |
生產廠家 |
供貨公司 |
1 |
血透中心 |
一次性使用動靜脈內瘺穿刺針 |
主要用于血液透析、血液透析濾過、連續(xù)性血液凈化治療的高敏患者，確保新瘺或血管條件差的患者、部分血透高位瘺及定點穿刺患者穿刺順利。 |
新增 |
一次性使用動靜脈瘺穿刺針 |
尼普洛（泰國）有限公司 |
南京匯泰醫(yī)療器械有限公司 |
2 |
血透中心 |
透析導管 |
主要用于血液透析、血液透析濾過、連續(xù)性血液凈化治療的置管，建立長期血管通路。 |
停供替換 |
透析導管 |
巴德血管通道系統(tǒng)公司 |
江蘇淳康生物科技有限公司 |
3 |
介入科 |
明膠海綿顆粒栓塞劑 |
適用于各種富血管性實質臟器腫瘤和動脈出血性病變的栓塞治療。不溶于水，在體內可降解。無適用設備。 |
新增 |
明膠海綿顆粒栓塞劑 |
杭州艾力康醫(yī)藥科技有限公司 |
國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
4 |
婦科 |
電外科手術用閉合切割電極 |
閉合直徑7mm以內血管，熱傳導距離小，閉合速度快，無煙霧，不影響手術視野。能適合腹腔鏡手術及陰式手術。配套現(xiàn)有柯惠 ForceTraid能量平臺。 |
停供替換 |
電外科手術用閉合切割電極 |
南京首量醫(yī)療科技有限公司 |
華潤遠輝（江蘇）醫(yī)療器械有限公司 |
5 |
泌尿外科 |
一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管 |
不小于16萬像素；彎曲角度：向上不低于270°，向下不低于270°，彎曲后可自動回彈；先端部外徑：≤2.85mm，插入軟管外徑：≤2.85mm，配合F11/13輸尿管鞘使用。插入管可左右旋轉（0-60°）。 |
新增 |
一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管 |
新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司 |
上海渡康商貿有限公司 |
一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管 |
湖南瑞邦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
江蘇醫(yī)正通醫(yī)療技術有限公司 |
一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管 |
湖南宏濟醫(yī)療科技有限公司 |
上藥康德樂（無錫）醫(yī)藥有限公司 |
6 |
泌尿外科 |
輸尿管支架（LOOP）魚尾 |
從上到下由硬到軟，支架一體成型，對膀胱輸尿管無刺激，體內可留置不少于360天，具備約5F,6F等各長度規(guī)格。 |
新增 |
輸尿管支架 |
巴德 |
華潤禮安無錫醫(yī)藥有限公司 |
輸尿管支架LOOP |
波士頓科學公司 |
南京醫(yī)達通醫(yī)療器械有限公司 |
7 |
泌尿外科 |
輸尿管鞘 |
硬鞘：前端柔軟，內芯，外鞘內外壁均有親水涂層，鞘內有金屬軟圈纏繞，在扭曲的狀態(tài)下能有效保證內通道順利通過軟鏡，具有外徑13F,內徑11F,或12F,內徑10F,長度36CM和46CM可選規(guī)格，可單手操作。可彎曲鞘：彎曲部分和后面硬質部分是一體的，帶有吸引裝置，具有外徑14F,內徑12F,或外徑13F,內徑11F,或12F,內徑10F,長度36CM和46CM可選規(guī)格，可單手操作。 |
新增 |
可彎曲負壓輸尿管導引鞘 |
浙江醫(yī)高醫(yī)療 科技有限公司 |
國藥器械泰蘭(江蘇)醫(yī)療技術有限公司 |
輸尿管鞘HD |
波士頓科學公司 |
南京醫(yī)達通醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用輸尿管導引鞘 |
深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司 |
上海弈桓醫(yī)療科技有限公司 |
一次性使用輸尿管測壓導引鞘 |
江西醫(yī)為 特科技有 限公司 |
新華康醫(yī) 療科技無 錫有限公 司 |
8 |
麻醉科 |
一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管 |
符合麻醉質控要求：全身麻醉術中必須檢測呼氣木二氧化碳。一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管，采用吸氧與二氧化碳采樣一體化設計，口鼻聯(lián)合采樣，可在吸氧同時采集呼氣末二氧化碳，全身麻醉術中監(jiān)測呼氣末二氧化碳，并實現(xiàn)未插管靜脈麻醉以及復蘇期拔管以后呼吸末二氧化碳的連續(xù)監(jiān)測，有助于及時反映患者二氧化碳水平，更早發(fā)現(xiàn)通氣不足、氣道梗阻及呼吸抑制，填補常規(guī)監(jiān)測漏洞，可有效降低低氧發(fā)生率，降低麻醉風險，增加患者搶救時間，保障患者安全，降低醫(yī)院和科室風險。整套材料包裝均為滅菌包裝，符合手術室使用要求。 |
新增 |
一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管 |
歐萊特醫(yī)療科技（無錫）股份有限公司 |
江蘇美茵茨醫(yī)療科技有限公司 |
9 |
重癥醫(yī)學科 |
一次性使用血液灌流器 |
可吸附分子量5KDa-60KDa炎癥介質，游離的血紅蛋白，可以在目前市面上所有血液凈化機上進行操作，可用于膿毒癥、中毒、急性胰腺炎等中大炎癥因子相關的疾病。 |
新增 |
一次性使用血液灌流器 |
淄博康貝醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇浩宸醫(yī)療科技有限公司 |
一次性使用血液灌流器 |
健帆生物科技集團有限公司 |
無錫市愛華醫(yī)療器械有限公司 |
10 |
眼科 |
熒光素鈉眼科檢測試紙 |
干眼癥、角膜疾病診斷，屈光手術術前檢查使用 |
停供替換 |
熒光素鈉眼科檢測試紙 |
天津伊諾新康醫(yī)療器械科技有限公司 |
天津恒遠醫(yī)療科技有限公司 |
硬性接觸鏡驗配試紙 |
天津晶明新技術開發(fā)有限公司 |
江蘇天科醫(yī)療器材貿易有限公司 |
11 |
神經內科 |
親水涂層造影導管 |
提供多種頭端彎型同時更多長度選擇，滿足橈入路介入手術需要。 |
新增 |
血管內造影導管 |
日本泰爾茂株式會社 |
蘇州朗坤醫(yī)療器械有限公司 |
親水涂層造影導管 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
12 |
神經內科 |
血管鞘組 |
用于橈動脈穿刺，建立橈動脈通路，具備5、6F等多規(guī)格 |
新增 |
血管鞘組 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
血管鞘組 |
日本泰爾茂株式會社 |
蘇州朗坤醫(yī)療器械有限公司 |
13 |
神經內科 |
Y形連接器 |
止血閥+安全閥雙重密封，不漏，具備10F大內腔設計 |
新增 |
血管成型術用套件 |
美國麥瑞通醫(yī)療設備有限公司Merit Medical Systems, Inc |
蘇州朗坤醫(yī)療器械有限公司 |
Y形連接器 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
14 |
神經內科 |
一次性使用吸引連接管 |
用于血栓抽吸導管連接負壓吸引裝置，配套使用 |
新增 |
血栓抽吸導管系統(tǒng)-抽吸延長管 |
Penumbra,Inc.半影公司 |
蘇州朗坤醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用吸引連接管 |
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 |
國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司 |
15 |
醫(yī)學檢驗科 |
活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(APTTFSL凝固法) |
用于測定人血漿活化部分凝血活酶時間。APTTFSL凝固法。適用設備：希森美康：Syxmex CS-5100 |
停供替換 |
活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法)Dade Actin FSL Activated PTT Reagent |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司 |
公告期限：自本公告發(fā)布之日起1個工作日
各有關當事人對本次結果如有異議的，請在本公告發(fā)布之日起1個工作日內，以書面形式提出質疑，逾期將不再受理。
聯(lián)系科室：江南大學附屬醫(yī)院醫(yī)學工程處
聯(lián)系人：楊老師
聯(lián)系方式：0510-68089115
聯(lián)系地址：無錫市和風路1000號
