1.CRC備案
臨床試驗項目立項后,根據(jù)需要,可接受申辦者或CRO授權(quán)的SMO公司派遣CRC到醫(yī)院相關(guān)科室進行項目協(xié)助工作。CRC須在啟動會之前至機構(gòu)辦公室完成備案,備案時請?zhí)峁┮韵沦Y料:
1.1CRC派遣函或委托書;
1.2 CRC簡歷;
1.3 GCP培訓(xùn)證書;
1.4身份證復(fù)印件;
1.52寸白底照片(制作胸牌)。
2.CRC變更
2.1試驗實施過程中更換CRC,請至少提前1個月告知機構(gòu)辦公室。
2.2新任CRC至少應(yīng)于離任CRC離崗之日起上崗,上崗前應(yīng)與離任CRC充分交接工作。
2.3新任CRC持《CRC變更登記表》(附件1)及相關(guān)備案資料至機構(gòu)辦公室備案,流程參見“CRC備案”。
3.聯(lián)系人及聯(lián)系方式
聯(lián)系人:張老師
地址:江蘇省無錫市濱湖區(qū)惠河路200號江南大學(xué)附屬醫(yī)院北院住院部2A
電話:0510-88682779/18015352869