入組標(biāo)準(zhǔn)：
患者必須滿足以下所有入選標(biāo)準(zhǔn)才有資格進(jìn)入本研究：
1.對(duì)本研究已充分了解并自愿簽署知情同意書(shū)（ICF）；
2.年齡18歲～75歲，性別不限；
3.經(jīng)組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確診的晚期或復(fù)發(fā)III B-C或IV期非小細(xì)胞肺癌（根據(jù)AJCC第8版分期系統(tǒng)）伴敏感EGFR突變，且同時(shí)符合以下條件：
?既往一代或二代EGFR-TKI（包括吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺峒鞍⒎ㄌ婺岬龋┲委熓『鬅o(wú)20外顯子T790M突變；
?既往一代或二代EGFR-TKI單藥（包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼及阿法替尼等）治療失敗后出現(xiàn)20外顯子T790M突變，之后接受奧希替尼或其他三代EGFR-TKI治療后再次出現(xiàn)疾病進(jìn)展；
?既往奧希替尼或其他三代EGFR-TKI治療(作為一線治療)失敗的參與者均符合入組標(biāo)準(zhǔn)(無(wú)論其EGFR T790M突變狀態(tài)如何)。
?允許前期接受新輔助/輔助化療，且在最后一劑化療完成后6個(gè)月以上出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移。
注：所有參與者TKI的洗脫期為距離最后一次治療后1周或2個(gè)半衰期，以最長(zhǎng)者為準(zhǔn)。若受試者為其他敏感突變（除19外顯子缺失突變，21外顯子L858R突變外）包括：18G719X，20S768I，21L861Q突變，受試者除滿足上述條件外還需受試者既往對(duì)EGFR-TKI治療有緩解（根據(jù)Jackman標(biāo)準(zhǔn)：CR/PR或SD≥6個(gè)月）后續(xù)再出現(xiàn)TKI治療失敗。所有受試者TKI治療后疾病進(jìn)展必須由研究醫(yī)生根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確認(rèn)。
4.至少有一個(gè)可測(cè)量病灶（根據(jù)RECIST 1.1）；
注：之前接受過(guò)放療的病灶不可以視為靶病灶，除非放療后病灶發(fā)生明確進(jìn)展。
5.同意提供既往儲(chǔ)存的EGFR-TKI治療失敗后的腫瘤組織標(biāo)本或者新鮮活檢腫瘤病灶組織，必須提供上述標(biāo)本的相關(guān)病理學(xué)報(bào)告。
注：已提供腫瘤組織樣本或新獲得的（活檢后無(wú)抗腫瘤治療）腫瘤病灶組織核心部分之前沒(méi)有經(jīng)過(guò)照射。福爾馬林固定石蠟包埋組織塊優(yōu)于載玻片，新獲得的活檢優(yōu)先于存檔組織。
6.根據(jù)東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）標(biāo)準(zhǔn)，體能狀態(tài)評(píng)分為0或1；
7.預(yù)期生存期≥3月；
8.良好的器官功能：
1）血常規(guī)檢查：（篩查前14天內(nèi)未輸血、未使用G-CSF、未使用藥物糾正）
?血紅蛋白（HB）≥90 g/L；
?中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值（ANC）≥1.5×109/L；
?血小板計(jì)數(shù)（PLT）≥100×109/L；
?白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）≥4.0×109/L或本研究中心的正常值下限，并且≤15×109/L；
2）生化檢查：（篩查前14天內(nèi)未輸血或白蛋白）
?AST和ALT≤1.5 x ULN（如存在腫瘤肝轉(zhuǎn)移，≤5 x ULN）；
?ALP≤2.5 x ULN（如存在腫瘤骨轉(zhuǎn)移，≤5 x ULN）；
?TBiL≤1.5 x ULN；
?ALB≥30 g/L；
?Cr≤1.5 x ULN，同時(shí)肌酐清除率(CrCL)≥60 mL/min（順鉑）或CrCL≥50 mL/min（卡鉑）（Cockcroft-Gault公式）；
?APTT≤1.5 x ULN，同時(shí)INR或PT≤1.5 x ULN（未接受抗凝治療）
9.任何既往治療、手術(shù)或放療導(dǎo)致的不良事件必須已緩解至0或1級(jí)（根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所-不良事件通用術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)（NCI-CTCAE 5.0），任何等級(jí)的脫發(fā)除外。
10.愿意并能夠遵守研究計(jì)劃的訪視、治療計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室檢查和其他研究程序。
育齡婦女必須在首次用藥前3天內(nèi)進(jìn)行血清妊娠試驗(yàn)，且結(jié)果為陰性。育齡婦女受試者和伴侶為育齡婦女的男性受試者必須同意在研究期間和末次給予研究藥物后180天內(nèi)采用高效方法避孕。
申辦方：上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司
詳情請(qǐng)至江南大學(xué)附屬醫(yī)院南院區(qū)門(mén)診二樓、北院區(qū)門(mén)診三樓腫瘤內(nèi)科門(mén)診咨詢
技術(shù)支持：博達(dá)軟件