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科學(xué)研究
        
      
    
        
    
        
      
        
        
        



在研項(xiàng)目
        
        
      
        
      

        

        
	
        一項(xiàng)比較 HL02/WBP257 和注射用曲妥珠單抗（赫賽汀?）治療 HER2 陽(yáng)性局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照Ⅲ 期臨床研究
        
	
        作者：日期：2022-06-09閱讀： 次
        



    
        

        入組標(biāo)準(zhǔn)：
        

        1.年齡18-70歲（包含界值）的女性；
        

        3.經(jīng)組織學(xué)確診為乳腺癌；
        

        4.不適合根治性手術(shù)或放療的局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌；
        

        5.獲取腫瘤組織，經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)HER2陽(yáng)性。HER2陽(yáng)性 定義為免疫組織
        

        化學(xué)（IHC）檢測(cè)3+或原位雜交（ISH）檢測(cè) 陽(yáng)性；
        

        6.根據(jù)RECIST V1.1標(biāo)準(zhǔn)，必須至少有一個(gè)可測(cè)量病灶作為靶 病灶?？蓽y(cè)量病灶既往不能接受放療等治療，且在篩選期不 是取活檢部位，如果僅有一個(gè)可
        

        測(cè)量病灶，需要在活檢后至少14天進(jìn)行篩選期腫瘤評(píng)估影像學(xué)檢查；
        

        7. ECOG體力狀態(tài)評(píng)分為0-2；
        

        8.預(yù)期生存期不少于18周；
        

        9.如果既往進(jìn)行過(guò)含多西他賽、曲妥珠單抗或拉帕替尼的（新） 輔助治療，結(jié)
        

        束后至少1年確診的局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
        

        詳情請(qǐng)至江南大學(xué)附屬醫(yī)院南院區(qū)門(mén)診二樓、北院區(qū)門(mén)診三樓腫瘤內(nèi)科門(mén)診咨詢(xún)